南京科利泰醫(yī)藥科技有限公司是由丁黎教授組建的高端生物醫(yī)藥檢測關鍵技術平臺,在南京高層次創(chuàng)業(yè)人才“創(chuàng)聚工程”項目的資助下于2014年創(chuàng)立,現(xiàn)已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥檢測領域與藥物臨床試驗領域的專業(yè)公司。
? 目前公司擁有液質聯(lián)用儀、酶標儀、MSD、UPLC Q-TOF等高端檢測儀器近40臺和100多名專業(yè)的技術人員,擁有國內(nèi)外應用最廣的PK/PD分析軟件WinNonlin 6.4、統(tǒng)計軟件SAS 9.4 、實驗室信息管理系統(tǒng)WatsonLIMS 7.5。每年可完成人體生物等效性(或藥代動力學)試驗項目近200余項。
? 公司目前已與有關醫(yī)院共同組建GCP臨床試驗中心。
南京杰寧醫(yī)藥科技有限公司(臨床CRO)前身為南京科利泰醫(yī)藥科技有限公司臨床部,2017年獨立運營。本公司是由中國藥科大學丁黎教授及數(shù)位資深I期臨床經(jīng)驗專家組成的專注于I期臨床試驗相關業(yè)務的高科技公司。
? 南京杰寧醫(yī)藥科技有限公司長期為客戶提供國內(nèi)外臨床服務,積累了豐富的經(jīng)驗,贏得了眾多客戶的贊譽。公司嚴格按照GCP、GLP規(guī)范以及《藥物臨床試驗生物樣本分析試驗室管理指南》的要求進行管理,建立了完善的質量管理體系,全力打造一流的服務于I期臨床試驗的CRO公司。公司將不斷提高自身的產(chǎn)品、服務質量,拓寬服務范圍,立爭為新藥研發(fā)提供最優(yōu)質、全方位的服務,以在領域內(nèi)獲得并維持領先地位。
南京科利泰醫(yī)藥科技有限公司和南京杰寧醫(yī)藥科技有限公司自成立以來聯(lián)合承接藥物I期臨床試驗業(yè)務,包括一致性評價與生物等效性試驗研究、藥代動力學試驗研究、藥物相互作用評價、候選藥物成藥性評價等。
公司擁有一批專業(yè)、敬業(yè)、 實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富的科研技術團隊及管理團隊,嚴格按照FDA和NMPA的GLP/GCP規(guī)范進行管理,全力打造國內(nèi)領先、國際一流的第三方檢測平臺/臨床試驗管理 平臺,為全球優(yōu)秀制藥企業(yè)和藥物研發(fā)機構提供精準而可靠的生物分析等技術服務。
公司與數(shù)十家知名藥企、科研院所和CRO公司建立了良好的合作關系,并與多 家醫(yī)院共同組建GCP臨床試驗中心,專長于藥物一致性評價、生物等效性評價等方面的臨床試驗工作。公司多項研究成果已在國際主流刊物發(fā)表。