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招聘崗位

請有意向者投放簡歷klt-HR@klt-pharm.com,并在簡歷中備注好求職方向謝謝!


崗位 任職要求 職責描述
藥物分析研究員(小分子方向)
 


藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、藥代動力學(xué)、生物、生命科學(xué)、免疫學(xué)相關(guān)專業(yè),大專、本科、碩士和博士;扎實的色譜和質(zhì)譜分析能力;溝通能力強、沉穩(wěn)、工作有耐心。


 
能進行生物樣品分析方法的驗證及樣品分析;熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;獨立制訂實驗方案,分階段進行實驗進展反饋,并向負責人遞交實驗方案和總結(jié)報告;獨立進行體內(nèi)藥物分析方法的評價,應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用等方法進行生物樣品分析,并進行數(shù)據(jù)分析。
 
藥物分析研究員(大分子方向)
 


藥代動力學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;熟練使用MSD、酶標儀等相關(guān)儀器,掌握分子生物學(xué)基本試驗技能;溝通能力強、沉穩(wěn)、工作有耐心。


 


生物樣品分析方法開發(fā)、驗證、樣品分析;起草研究方案、撰寫總結(jié)報告;嚴格遵守國家相關(guān)法規(guī)和公司的標準操作規(guī)程。



 
藥代動力學(xué)研究員(DMPK)


藥學(xué)、藥代動力學(xué)及藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科及以上;扎實的色譜和質(zhì)譜分析能力;能熟練掌握實驗動物和DMPK的基礎(chǔ)理論和操作;溝通能力強、沉穩(wěn)、工作有耐心。



 
利用體內(nèi)、體外藥代動力學(xué)模型研究藥物的吸收、分布、代謝、排泄,并進行數(shù)據(jù)分析;應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用方法,進行生物樣品中的藥物及代謝產(chǎn)物分析,協(xié)同藥理研究部門人員進行PK/PD相關(guān)性研究;利用分析的相關(guān)儀器(HPLC,LC/MS/MS)評價藥物在體內(nèi)的反應(yīng),藥物濃度的檢測(動物的血液、組織等)、藥物的穩(wěn)定性等;撰寫實驗方案、收集整理實驗數(shù)據(jù)及實驗報告;完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
 
Ⅰ期臨床項目經(jīng)理(PM)


醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2年以上工作經(jīng)驗,本科及以上;熟悉臨床試驗全過程,對臨床研究各階段各部門協(xié)同合作充分了解;工作嚴謹、細致,能夠合理統(tǒng)籌時間、精力;具有在制藥企業(yè)或CRO項目管理經(jīng)驗,或資深CRA,具有藥物臨床試驗全過程管理經(jīng)驗者優(yōu)先;具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急反應(yīng)管理能力。

 


參負責過臨床試驗項目的開展和臨床試驗方案、知情同意書等醫(yī)學(xué)資料的撰寫;制定臨床項目管理計劃、項目預(yù)算、組織項目監(jiān)查、跟蹤項目進度以確保臨床試驗的質(zhì)量;領(lǐng)導(dǎo)和管理項目團隊,按法規(guī)和方案要求開展試驗;負責組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會和總結(jié)會等;參與臨床單位的篩選和確定、負責試驗各方的溝通和協(xié)調(diào)、臨床試驗核查等。


 
Ⅱ、Ⅲ期臨床項目經(jīng)理(PM)


臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;熟悉臨床試驗全過程,對臨床研究各階段各部門協(xié)同合作充分了解;工作嚴謹、細致,能夠合理統(tǒng)籌時間、精力;具有在制藥企業(yè)或CRO項目管理經(jīng)驗,或資深CRA,具有藥物臨床試驗全過程管理經(jīng)驗者優(yōu)先;具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急反應(yīng)管理能力。

 


參與過Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設(shè)計;制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤確保臨床試驗的質(zhì)量;領(lǐng)導(dǎo)和管理項目團隊、按法規(guī)和方案操作;負責組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會和總結(jié)會等;參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負責臨床試驗醫(yī)院和申辦方的溝通和協(xié)調(diào);負責相關(guān)項目的臨床試驗核查;負責臨床試驗項目計劃和預(yù)算制定;制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項目培訓(xùn)等。

 
臨床監(jiān)查員(CRA)


醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上;熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究相關(guān)法規(guī);熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作;良好的書面及口頭表達能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協(xié)作意識與能力,責任心、執(zhí)行力強;有較強的抗壓能力,能適應(yīng)出差。

 


負責臨床項目的整體實施,包括項目啟動、監(jiān)查和管理、中心關(guān)閉等;組織對臨床單位、研究者及CRC的遴選、評估和培訓(xùn);嚴格按項目要求推進,確保研究質(zhì)量、進度和預(yù)算等在目標計劃內(nèi)有效完成;保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護;按照法規(guī)和GCP要求,負責臨床試驗相關(guān)文件的管理和存檔。


 
臨床協(xié)調(diào)員(CRC)


醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上;具有很強的責任心和內(nèi)驅(qū)力;具有親和力、正面思維和較強的情緒管理能力。

 


根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成臨床試驗各項非醫(yī)學(xué)判斷工作;協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作;協(xié)助完成研究資料的收集、整理和歸檔工作;完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入。

 
臨床數(shù)據(jù)管理員


衛(wèi)生統(tǒng)計、信息管理、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。





 
參與eCRF的設(shè)計、測試;參與編輯核查程序的編寫和測試;按照數(shù)據(jù)核查計劃參與數(shù)據(jù)核查,對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,并追蹤至質(zhì)疑關(guān)閉,進行數(shù)據(jù)庫的鎖定;進行醫(yī)學(xué)編碼;進行嚴重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查;準備數(shù)據(jù)審閱會議資料,參與數(shù)據(jù)審核會議;進行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸;撰寫數(shù)據(jù)管理報告;數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔;成直線經(jīng)理分配的其他工作。
 
統(tǒng)計分析員


藥學(xué)、信息管理與信息系統(tǒng)、衛(wèi)生統(tǒng)計、計算機等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計方法、統(tǒng)計分析軟件、統(tǒng)計分析流程,如有SAS編程經(jīng)驗優(yōu)先。

 
使用SAS軟件生成隨機表、進行數(shù)據(jù)處理、生成相應(yīng)的統(tǒng)計表格和圖表;能夠使用WinNonlin進行臨床PK/PD數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作;協(xié)助統(tǒng)計師完成統(tǒng)計分析報告等工作。
 
行政專員


藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;具有良好的外聯(lián)溝通能力,熟悉操作電腦等辦公軟件。

 
分類保管公司資料,完成公司、部門交辦的事項,追蹤結(jié)果及時匯報。
 
樣品管理員


藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;具有良好的外聯(lián)溝通能力,熟悉操作電腦等辦公軟件。



 


協(xié)助負責生物樣本的日常管理工作,保持其整潔和安全;負責生物樣本的轉(zhuǎn)運、接收、存儲、分發(fā)、返還、留樣、處理;監(jiān)控生物樣本的存儲條件是否符合要求;對生物樣本室發(fā)生異常情況采取相應(yīng)的措施,如室溫異常、冰箱異常等; 定期清潔、維護生物樣本室的儀器設(shè)備;試劑的接收、入庫及存儲;嚴格執(zhí)行相關(guān)標準操作規(guī)程。

 


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