丁玨芳博士:醫(yī)藥行業(yè)是一個穩(wěn)定增長、確定性較強的領域。社會人口老齡化的發(fā)展趨勢與人們對生活質(zhì)量越來越高的追求,決定了社會對醫(yī)藥領域的需求。在2015年“722”事件之后,國內(nèi)的藥物研發(fā)質(zhì)量要求已和國際接軌;2019年醫(yī)保局實行帶量采購政策使各大藥企的仿制藥發(fā)展放緩,藥企急需從仿制藥領域轉型到創(chuàng)新藥賽道,新賽道急需更多專業(yè)人才隊伍的支撐。面對顯著的行業(yè)趨勢變化,我希望能夠發(fā)揮自己的專業(yè)特長為醫(yī)藥行業(yè)貢獻一份力量,實現(xiàn)人生價值。
在加入杰寧醫(yī)藥之前,我曾在丁黎教授創(chuàng)辦的另外一家企業(yè)——南京科利泰醫(yī)藥科技有限公司從事體內(nèi)藥物分析工作。2016年底丁黎教授開始計劃創(chuàng)辦臨床合同研究組織——南京杰寧醫(yī)藥科技有限公司,我認為在臨床研究領域更能發(fā)揮自己藥代動力學的專業(yè)特長,系統(tǒng)地學習到整個藥物臨床試驗更加宏觀的知識,于是便申請加入了杰寧醫(yī)藥。
丁玨芳博士:南京杰寧是一家專業(yè)的臨床合同研究組織,主要是為藥企提供臨床項目的外包服務,與丁黎教授創(chuàng)辦的南京科利泰(負責檢測分析)、南京英峰(負責數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析)兩家企業(yè)共同提供項目外包服務。目前公司的業(yè)務方向分為三大板塊,一是圍繞臨床方面的人體生物等效性研究和仿制藥一致性評價的高難度特殊制劑的布局,比如緩控釋制劑、高變異藥物、吸入制劑、舌下片、腸溶制劑、結腸定位釋放制劑、皮下給藥制劑等等。二是做創(chuàng)新藥的I期臨床試驗,包括創(chuàng)新藥物的耐受性安全性研究、劑量爬坡藥動學臨床試驗、藥物相互作用研究DDI,和同位素標記藥物物質(zhì)平衡研究等方向。三是臨床上的藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)的研究,除此之外,還會承接臨床前的藥代動力學、毒代動力學研究和體外藥物代謝的研究。杰寧醫(yī)藥通過以上三方面的深入布局,幫助醫(yī)藥企業(yè)加快新藥臨床試驗評價及藥物研發(fā)進程,降低藥物研發(fā)費用,實現(xiàn)高質(zhì)量的研究轉化。
丁玨芳博士:當前,創(chuàng)新藥的I期臨床試驗與高難度特殊制劑的生物等效性研究已成為杰寧醫(yī)藥具有核心競爭力的業(yè)務。公司擁有液質(zhì)聯(lián)用儀、酶標儀等高端檢測儀器近40臺,專業(yè)技術團隊約100人,每年可參與完成藥物臨床試驗項目200余項。利用公司現(xiàn)有的技術優(yōu)勢與服務特色,結合科利泰和英峰兩家企業(yè)平臺,共同為藥企提供從試驗方案的設計到臨床運營監(jiān)察稽查,樣品分析、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析,再到報告的撰寫及最后的企業(yè)注冊申報一站式全流程服務,為藥企提供更專業(yè)的指導,加快臨床試驗的進程,保證臨床試驗的質(zhì)量。
丁玨芳博士:身處其中我能深刻感受到醫(yī)藥行業(yè)的變革與日益激烈且殘酷的競爭。特別是2019年底,醫(yī)保局開始實行集中帶量采購以后,藥企的仿制藥利潤大幅下降,大量企業(yè)暫停了仿制藥的研發(fā),整個醫(yī)藥行業(yè)面臨大洗牌。優(yōu)勝劣汰,醫(yī)藥企業(yè)急需尋求升級轉型,積極進行創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)模式革新,對于企業(yè)來說這是不小的壓力和挑戰(zhàn)。醫(yī)藥領域是專業(yè)性較強的領域,在人才資源競爭方面也尤為重要,臨床研究領域的人員流動性較大,致使企業(yè)的效率與服務價值下降,直接影響客戶的滿意度與忠誠度。現(xiàn)階段,杰寧醫(yī)藥正積極尋找突破口,布局培養(yǎng)企業(yè)高端優(yōu)秀人才以適應行業(yè)的變化。此前,在“722”事件之后,杰寧醫(yī)藥抓住風口布局仿制藥生物等效性研究,并取得不錯的成果。面對激烈的行業(yè)競爭,杰寧醫(yī)藥一直嘗試往創(chuàng)新藥領域轉型,盡快布局Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,增加企業(yè)的核心競爭力。
江寧藥谷:女性從事醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢和特色有哪些?對于未來想要在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的女性,你會給她們什么樣的建議?
丁玨芳博士:以園區(qū)高校中國藥科大學為例,女性學生人數(shù)多于男性人數(shù),可以說在醫(yī)藥行業(yè)女性頂了半邊天。醫(yī)藥行業(yè)對質(zhì)量要求非常高,具有較高的行業(yè)壁壘,所以對從業(yè)人員的職業(yè)要求較高,需要非比常人的認真細致、刻苦鉆研。而在這些方面女性具有先天性的優(yōu)勢,所以對女性來說,醫(yī)藥行業(yè)相對友好,適合長期穩(wěn)定性發(fā)展。對于想要從事醫(yī)藥行業(yè)的女性,我建議可以從當下準備,充分發(fā)揮自己身上的閃光點,發(fā)揚女性特有的優(yōu)勢,培養(yǎng)自信心,勇敢堅毅向前邁進。這樣在未來工作中可以成就自己,展現(xiàn)風采,在醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)自己的人生價值。同時我也期待、鼓勵越來越多的女性加入到醫(yī)藥行業(yè)中,為中國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展做貢獻。
丁玨芳博士:自公司創(chuàng)辦以來,江寧高新區(qū)為杰寧醫(yī)藥提供了大力支持與幫助。在園區(qū)各種政策支持下,南京杰寧醫(yī)藥獲評多項殊榮。杰寧醫(yī)藥依托園區(qū)優(yōu)質(zhì)的高校資源,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,布局公司下一階段發(fā)展目標。壯大公司當前團隊規(guī)模,特別是臨床團隊加大研發(fā)力度及投入,實現(xiàn)新藥臨床試驗全鏈條服務。另一方面擴大檢測和數(shù)統(tǒng)團隊,建立企業(yè)核心優(yōu)勢增強競爭力,為實現(xiàn)上市打好堅實基礎。