丁經(jīng)理:
鹽酸匹美西林片I期臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)收尾在即,感謝貴司鹽酸匹美西林I期團(tuán)隊(duì)王千千、萬越、張攬?jiān)聻轫?xiàng)目的巨大付出,同時(shí)也向貴司致以敬意。在項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理階段,王千千為我們申辦方提供了大量的指導(dǎo)工作,并協(xié)助我們與機(jī)構(gòu)、研究者溝通,而且成功舉辦了項(xiàng)目方案討論會(huì)、倫理會(huì)及項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),我們深知其中的不易,依稀記得項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)那天,千千忙完了會(huì)務(wù)又去提前準(zhǔn)備受試者入組事宜,午飯都沒來及吃。
試驗(yàn)執(zhí)行階段千千和攬?jiān)录尤肓斯ぷ鹘M團(tuán)隊(duì),預(yù)實(shí)驗(yàn)前后恰巧趕上江蘇省人民醫(yī)院的核查,項(xiàng)目進(jìn)度推進(jìn)遇到了極大的困擾,兩位老師在這個(gè)階段又不斷犧牲自己的個(gè)人時(shí)間推進(jìn)項(xiàng)目,這樣的敬業(yè)精神讓人欽佩。
另外值得表揚(yáng)的就是萬越,一開始萬越剛加入項(xiàng)目的時(shí)候,確實(shí)出現(xiàn)一些不專業(yè)的表現(xiàn),但是在簡單溝通之后,萬越的表現(xiàn)越來越好。從一開始努力申請現(xiàn)場監(jiān)查,到后來原始病歷積壓在質(zhì)控的時(shí)候努力推進(jìn)進(jìn)度,再到預(yù)實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)高脂餐及溫度計(jì)等失誤處理的時(shí)候與機(jī)構(gòu)老師斗智斗勇,都能看出萬越對于項(xiàng)目的高度責(zé)任心。
最后還要感謝丁經(jīng)理您,不辭辛苦不分晝夜認(rèn)真地解決和協(xié)調(diào)項(xiàng)目中遇到的困難,沒有您在其中的協(xié)調(diào)管控,項(xiàng)目也是很難推進(jìn)的。
藥物臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,其質(zhì)量涉及大量細(xì)節(jié),同時(shí)也包含太多的勞動(dòng),申辦方需要的并不是高高在上的CRO,也不是所謂上市的名牌CRO,而正是這樣高度負(fù)責(zé)的團(tuán)隊(duì),盡力把項(xiàng)目的質(zhì)量做到完美。后面公司陸續(xù)會(huì)引進(jìn)新的進(jìn)口藥品,也會(huì)涉及新的臨床項(xiàng)目,希望后面我們繼續(xù)精誠合作,保證每個(gè)合作產(chǎn)品順利完成臨床試驗(yàn)。
我僅代表泊諾(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究公司臨床項(xiàng)目部,向貴司鹽酸匹美西林項(xiàng)目組表示感謝。
泊諾(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司
臨床項(xiàng)目部 高鹍 2019年7月6日